Anvisa aprova novo genérico de semaglutida em caneta injetável Agência aprova segundo genérico de semaglutida, tratamento para diabetes e obesidade, disponível em caneta injetável. A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a aprovação do segundo medicamento genérico de semaglutida, uma solução injetável que se destaca no tratamento de diabetes tipo 2 e controle de peso. O registro foi publicado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, 24.
Aprovado o segundo genérico de semaglutida
Produzido pela Germed Farmacêutica, o novo genérico se junta à primeira versão, que recebeu autorização no dia 17 deste mês, desenvolvida pelo laboratório EMS. A semaglutida, amplamente reconhecida como princípio ativo de produtos como Ozempic e Wegovy, é amplamente utilizada para regular os níveis de glicose no sangue e auxiliar no emagrecimento.
Regras para comercialização e apresentação do medicamento
A Anvisa ressalta que a venda do novo genérico requer receita médica, que deve ser apresentada em duas vias: uma ficará retida na farmácia e a outra será entregue ao paciente. O produto é identificado na embalagem apenas pelo nome da substância ativa, sem um nome comercial específico. Além disso, a legislação brasileira exige que a embalagem do medicamento genérico contenha uma faixa amarela com a letra “G” em destaque, acompanhada da inscrição “Medicamento Genérico”. A caneta com semaglutida deve ser armazenada em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do tratamento.
Opções de dosagem do genérico de semaglutida
A Anvisa aprovou diferentes opções de apresentação para atender às necessidades dos pacientes, que incluem:
- 1,5 ml: caixa com caneta aplicadora e seis agulhas, ideal para dosagens iniciais.
- 3 ml: contém duas canetas de 1,5 ml cada, acompanhadas de dez agulhas, para tratamentos continuados.
- 3 ml: embalagem com uma caneta única de maior capacidade para quatro aplicações.
- 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml, totalizando 6 ml e oito agulhas.
A introdução do segundo genérico representa um avanço significativo no acesso a tratamentos eficazes para diabetes e obesidade, ampliando as opções disponíveis aos pacientes sob orientação médica.